聚焦兩會丨高揚董事長建言:測序儀國産化亟待更多配套政策支持

發布時間:2022-03-07

3月5日,2022年全國兩會正式拉開帷幕。健康無小事,點滴系民生,這一直以來都是兩會熱議的話題。近日,貝瑞基因董事長、總經理高揚在接受《每日經濟新聞》采訪時積極爲兩會建言,他認爲,應持續給予基因測序儀國産化進程以政策支持和指導,加速推動測序平台升級,從而更好地解讀中國人群的生命密碼。

 

建議鼓勵整合高端醫療器械,爲注冊審批提速

 

高董認爲,測序儀在整個産業鏈中擁有較高的技術壁壘和價值,爲中下遊測序服務提供基礎支撐。爲了契合中國人群特點、契合中國臨床特點,測序儀的國産化是必由之路。政府也對此高度重視,相繼出台了“十四五”醫療裝備産業發展規劃、“十四五”醫藥工業發展規劃等,對測序儀的國産化路徑提供了更加明確的規劃和指導。

 

高董建議,未來政府能夠出台更多醫療器械層面的配套政策和細則,對測序儀國産化、對高端醫療器械的資源整合、對試劑盒的審批都能提供更大的支持和鼓勵,爲企業提供更多思路,爲注冊審批開放綠色通道,減輕企業研發負擔和壓力,與整個行業一起推動醫療設備的國産化升級。

 

貝瑞基因構建3+1全平台覆蓋,深入服務中國臨床

 

爲探尋測序儀國産化實現路徑,貝瑞基因早早布局,以中國人群特點、中國臨床需求爲導向,加大對國際優質資源的整合,走出了一條從合作研發到自主可控的國産化道路。

 

貝瑞基因目前打造了以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx 为代表的三大测序平台。2019年,NextSeq CN500适用范围变更获得国家药品监督管理局批准,成为了适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台;Sequel II CNDx 已通过技术要求检验,目前处于医疗器械注册申报中的临床试验阶段;NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前处于注册检验阶段。自2021年起,三大平台均已在貝瑞基因杭州生産基地落地生産,實現了真正意義上的國産化。

 

 

此外,貝瑞基因正全力構建“3+1”全平台覆蓋。2022年1月,凯发在线登录下载基因与PacBio 宣布将联合开发基于第三代测序技术的桌面测序仪,在性能優異的前提下,以更小的面積、更出色的性價比,兼顧中國中小型醫院的實際需求,將服務中國臨床推進到更深入的階段。

 

打造核心産品矩陣,助力國家出生缺陷三級預防

 

此外,政府工作報告在提到今年重點工作時強調,社會保障方面,要完善三孩生育政策配套措施,發展普惠托育服務。

 

自三孩政策放開以來,諸多配套保障措施正在快速穩步推進,讓大家生得起更養得起,從而釋放生育意願,而其中重中之重則是如何呵護寶寶的健康。

 

在生育健康領域,貝瑞基因作爲先創企業,積極響應國家出生缺陷三級預防體系,以擴展性攜帶者篩查、貝比安、貝比安Plus、科諾安、全外顯子組測序、全基因組測序等核心産品提供助力。迄今爲止,貝瑞基因總共提供了超過500萬人次的基因檢測服務,爲社會和家庭減輕上百億元的經濟負擔。

 

相信隨著測序儀的國産化,貝瑞基因將在新時期更好地運用基因測序技術爲大衆生育健康提供保障,進而構建從婚前、孕前、産前、新生兒到中青年、老年的全生命周期健康管理方案。

 

 
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